關(guān)于邀請共建醫(yī)院臨床研究醫(yī)學(xué)生物信息平臺的

市場調(diào)研公告

為推進(jìn)醫(yī)學(xué)研究高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)建高效、規(guī)范的臨床研究生物信息平臺，我院擬啟動“臨床研究醫(yī)學(xué)生物信息平臺共建項目”，現(xiàn)誠邀具備相關(guān)資質(zhì)與能力的廠商或供應(yīng)商參與共建調(diào)研，共同探索創(chuàng)新合作模式。

一、共建目標(biāo)

1、資源整合：搭建標(biāo)準(zhǔn)化、智能化生物樣本存儲與管理體系，支持藥物/器械臨床試驗(yàn)及科研項目需求。

2、資質(zhì)共建：協(xié)助醫(yī)院獲取人類遺傳資源保藏資質(zhì)、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)，完善科研平臺合規(guī)性。

3、技術(shù)創(chuàng)新：引入前沿自動化存儲設(shè)備及信息化管理系統(tǒng)，提升樣本管理效率與數(shù)據(jù)安全性。

二、合作內(nèi)容與需求

1、支持醫(yī)院完成人類遺傳資源保藏場地規(guī)劃與裝修，提供技術(shù)指導(dǎo)及合規(guī)性方案。

2、協(xié)助院方規(guī)范化建設(shè) GCP 樣本與科研樣本的存儲體系，提供-80℃自動化冰箱（總存儲量≥30萬份樣本）及-196℃氣相液氮全自動化冰箱（總存儲量≥10萬份樣本）。

3、協(xié)助醫(yī)院獲取人類遺傳資源保藏資質(zhì)、CNAS認(rèn)證，建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物樣本管理體系。

4、提供GCP項目資源對接，開展臨床試驗(yàn)與科研合作。

三、合作廠商資質(zhì)要求

1、基本資質(zhì)

具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；未被“信用中國”www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單。

具備ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

2、技術(shù)能力

具備生物樣本庫建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，提供成功案例及客戶證明材料。

支持樣本全流程溫控監(jiān)測與遠(yuǎn)程管理。

3、服務(wù)能力

擁有專業(yè)團(tuán)隊，可提供從場地規(guī)劃、設(shè)備安裝到資質(zhì)申請的全流程支持。承諾提供本地化運(yùn)維服務(wù)。

四、洽談安排

1、提交材料清單

企業(yè)資質(zhì)文件：營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證體系證書、醫(yī)療器械注冊證、授權(quán)書（加蓋公章）。

技術(shù)方案：設(shè)備參數(shù)、自動化系統(tǒng)架構(gòu)、資質(zhì)申請協(xié)助方案（PPT形式，時長不超過15分鐘）。

成功案例：同類醫(yī)院合作案例及驗(yàn)收報告。

2、洽談時間與地點(diǎn)

時間：2025年6月26日 14:00

地點(diǎn)：溫州市人民醫(yī)院婁橋院區(qū)B1134臨床研究中心會議室

3、報名截止時間：2025年6月25日17:00

4、聯(lián)系人：周女士，電話：13676524051。

溫州市人民醫(yī)院臨床研究中心
2025年6月17日